【招标公告】郑州市中心医院血细胞分析试剂及配套试剂等12种医用耗材采购二次公告

本项目为郑州市中心医院血细胞分析试剂及配套试剂等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院血细胞分析试剂及配套试剂等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金             交货期：7天

序号	项目名称	产品明细	质量 层次	是否无菌	单位	技术参数	备注
1	血细胞分析试剂及配套试剂	血细胞分析用稀释液	国产	否	L	用于对待测全血样本进行稀释。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。也用于染色机的吸样针清洗。含氯化钠、硫酸钠。规格小于等于20L。	报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。
2		血细胞分析用溶血剂	国产	否	ml	用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、通过血细胞数量变化及形态分布，维持所需分析细胞的形态，待需要时，进行血红蛋白定量检测。 含十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液。规格小于等于1L（1000ml）。
3		血细胞分析用溶血剂	国产	否	ml	用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数。含十二烷基三甲基溴化铵、氯化钠。规格小于等于4L（4000ml）。
4		血细胞分析用溶血剂	国产	否	ml	用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行血红蛋白定量检测或对白细胞染色后再进行细胞分类计数。由十二烷基三甲基溴化铵、苹果酸-氢氧化钠缓冲液。规格小于等于4L（4000ml）。
5		血细胞分析用染色液	国产	否	ml	用于对血细胞中白细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于仪器进行血细胞分类计数。 含乙二醇、聚甲烯次甲基荧光染料。规格小于等于42ml。
6		血细胞分析用染色液	国产	否	ml	通过血细胞数量变化及形态分布，对血细胞有核红染色，观察形态与结构，便于血液分析仪器进行血细胞分类计数，做辅助检查诊断。含乙二醇、聚甲烯次甲基荧光染料。规格小于等于22ml
7		血细胞分析用染色液	国产	否	ml	通过血细胞数量变化及形态分布，对血细胞网织红染色，观察形态、结构，仪器进行血细胞分析分类计数，做辅助检查诊断。含乙二醇、聚甲烯次甲基荧光染料，规格小于等于12ml
8		血细胞分析用稀释液	国产	否	瓶	通过血细胞数量变化及形态分布，用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液，做辅助检查诊断。含三羟甲基氨基甲烷-柠檬酸缓冲液，规格小于等于1L(1000ml）
9		血细胞分析用染色液	国产	否	ml	通过血细胞数量变化及形态分布，对血细胞染色，观察形态结构，分析仪器进行血细胞分类计数，做辅助检查诊断。含噁嗪荧光染料、乙二醇，规格小于等于12ml
10		血细胞分析用溶血剂	国产	否	ml	通过血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，定量测定细胞分类计数或血红蛋白，做辅助检查诊断，规格小于等于1L(1000ml）
11		全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	国产	否	ml	测定血清样本中C反应蛋白的含量，作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险，做辅助检查诊断，规格小于等于75ml
12		清洗液	国产	否	ml	对待测物质进行体外检测过程中反应体系的清洗，不包含单独用于仪器清洗的清洗液，用于血细胞分析前，做辅助检查诊断，规格小于等于500ml

备注：本项目1-12为一个标段。
 
    三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年12月22日至2025年12月26日
【8:00-12:00    14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cgbzxyy@163.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：***收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：***收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地　  址：郑州市桐柏北路16号
邮　  编：450007
联 系 人：***
电　  话：***
邮    箱：cgbzxyy@163.com
发布日期：2025年12月22日
监督部门：纪检监察室      
监督电话：0371-67638524
 
附件1.xlsx