【招标公告】郑州市口腔医院全自动凝血分析仪采购询价公示

一、项目概况
采购单位：郑州市口腔医院
采购项目：全自动凝血分析仪（1 台）
采购方式：公开询价
报价截止日期：2025年12月10日17:00（以纸质文件送达时间为准）
二、设备技术参数要求
检测项目：至少涵盖凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）等常规凝血检测项目。
检测速度：PT 检测速度不低于 200 测试/小时（200T/H），整体检测效率能够满足我院日常大规模样本检测需求。
检测精度：检测结果的变异系数（CV）应小于 3%，保证检测数据的高重复性和可靠性。
加样系统
样本针和试剂针均配备液面感应技术，可自动感知液面高度，防止交叉污染，提高操作安全性和准确性。
具备异常标本自动识别及重发试验功能，当检测到异常标本时，系统能够自动标记并重新进行检测，确保检测流程的顺畅和数据的准确性。
定标与质控
支持多点定标功能，可根据不同试剂和检测需求进行灵活定标，提高检测的准确性和适应性。
配备完善的质控系统，能够自动进行质控品检测和质控数据分析，生成详细的质控报告，确保检测质量的稳定可控。
样本与试剂容量
样本位不少于60 个，能够满足大批量样本连续检测的需求，减少人工频繁添加样本的操作。
试剂位不少于10 个，便于多种试剂同时加载，减少试剂更换频率，提高检测效率。
软件系统
具备直观、易操作的中文软件界面，方便医护人员使用和操作。
软件系统应具备数据存储、查询、统计和分析功能，能够生成各种形式的检测报告，并支持与医院信息系统（HIS）的对接，实现数据的共享和传输。
三、供应商资质要求
基础资质
具备合法有效的营业执照，且经营范围涵盖医疗器械销售或生产相关业务。
若为经销商，需持有医疗器械经营许可证；若为生产商，则需具备医疗器械生产许可证。
法定代表人授权书（若委托报价需提供）。
产品资质
提交所投全自动凝血分析仪的医疗器械注册证，确保设备合法合规上市销售。
提供详细的技术说明书，内容应包括设备的工作原理、技术参数、操作方法、维护保养等信息。
提供设备的检测报告，检测报告应由具有资质的第三方检测机构出具，证明设备符合相关标准和要求。
若为进口设备，需提供原厂授权书及海关报关单，确保设备的来源合法。
售后能力
在河南省内设有售后服务中心或与有资质的合作机构建立合作关系，能够为我院提供及时、高效的售后服务。
提供24 小时响应、48 小时上门服务的承诺，确保在设备出现故障时能够迅速响应并解决问题，减少对临床检测工作的影响。
工程师团队需具备医疗器械维修资质（如电工证、医疗器械维修工程师资格证等），且有一定的实际维修经验，能够熟练处理设备故障。
信用要求
提供近三年无重大违法记录声明（加盖公章），声明内容应真实、准确。
列入“信用中国”失信被执行人名单的供应商不得参与本次采购活动。供应商可自行查询并提供相关证明材料，或在报价文件中承诺未被列入失信被执行人名单。
四、报价文件要求
文件组成
报价单：需分项详细列明设备单价、总价及税费，报价应包含设备的运输、安装、调试、培训等所有费用，确保为最终成交价格。
公司资质证明文件：包括营业执照、医疗器械经营许可证（或生产许可证）、法定代表人授权书等复印件，复印件需加盖公章。
产品资质文件：医疗器械注册证、技术说明书、检测报告、原厂授权书（进口设备）及海关报关单（进口设备）等。
售后服务方案：详细说明售后服务网络分布、响应时间、上门服务承诺、工程师团队资质、培训计划等内容，方案应具有可操作性和针对性。
近三年类似项目业绩证明：提供至少两个同类项目成功案例的合同复印件或用户反馈证明，以证明供应商具备相应的项目实施经验和能力。
提交方式
纸质文件，密封后送至郑州市口腔医院药械科（地址：郑州市二七区二七路224 号 711 药械科）。密封包装应注明项目名称、供应商名称、报价日期等信息，并在封口处加盖供应商公章。
五、联系方式
联系人：***
联系电话：0371 - 66280625
监督电话：0371 - 66280655
六、公示期限
自发布之日起3 个工作日，供应商对公示内容有异议的，可在公示期内以书面形式提出，书面异议材料应加盖供应商公章并由法定代表人或其授权代表签字，同时提供相关证明材料。
郑州市口腔医院
2025 年 12 月8 日