【招标公告】黄河中心医院听力筛查仪、超声多普勒胎儿监护仪、婴幼儿经皮黄疸测试仪购置公告

一、项目名称：黄河中心医院听力筛查仪、超声多普勒胎儿监护仪、婴幼儿经皮黄疸测试仪购置公告
二、采购方式：议价会议；预算金额10.1万元
三、设备参数：详见附件
四、投标公司准备材料及须知
(一)资质
1.参与议价的供应商具有符合《医疗器械监督管理条例》和国家食药总局公告2017年第104号《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（供应商为生产商提供）；
2.参与议价的产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和国家食药总局公告2017年第104号《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证），制造商的医疗器械生产企业许可证。
3.需提供制造商对于本项目的授权和售后服务承诺函。
4.参与议价会议的法人需提供法人身份证复印件，由代理人参与的还需提供法人对于本项目代理人的授权（授权双方均需手写签名）及代理人身份证复印件。
5.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目采购活动。
6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
（二）须知
1.对于未满足设备招标参数的供应商，视为弃标。
2.对于未提供上述资质的供应商，视为弃标。
3.设备供应商应提供产品的三次以上销售记录（优先提供河南省或郑州市内医院销售记录）。
4.投标文件中产品报价需单独一页，并注明单价、总价、质保条件等。
五、议标地点：黄河中心医院远程会诊中心（行政楼2楼）
报名截止时间：2025年9月2日 下午17点前
议标时间：2025年9月4日 上午9点整
注意事项：1.参与议标的供应商请提前向医院联系人报名，未报名视为放弃参加。2.标书按一式5份准备，参加议标会议时携带。
六、联系人：黄河中心医院医务处医学装备科 ***
联系电话：0371-66028663 / 16603977170
 
 
黄河中心医院医务处
2025年8月27日
 
 
附件
招标参数
 
一、听力筛查仪
1.测试方法：瞬态诱发耳声发射TEOAE
2.评估方法：噪音加权平均、信号峰值计算
3.刺激类型：Click（非线性）
4.刺激水平：70-84 dB SPL(45-60 dB HL) 依靠耳道容积自行校准
5.刺激速率：接近60Hz
6.频率范围：1.5-4.5kHz
7.★显示：统计波形、测试进程、TEOAE水平、噪音水平
8.★操作语言：全中文测试界面
9.★类型：彩色，TFT，触摸屏，带有可调节LED背光灯
10.分辨率：240×320像素
11.按键耐用性：每个触屏点最少100万次重复使用
12.按键：电阻式触屏按键（可使用手套）
13.★内存：主机存储器可以储存测试者资料和测试结果
14.探头线：长度约120cm （约55英寸）的柔韧屏蔽线
15.耳塞：大于50个
16.★售后服务：省内有常驻售后机构，机器不出省就能维修校准，提供上门维修，并且提供备用机，需提供售后地址，及厂家认证单位名称。
 
二、超声多普勒胎儿监护仪
1.监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；
2.★多晶片1MHz超声胎心探头，超声波束声强：Iob<1mW/cm2，胎心率范围： 30~240bpm 分辨率: 1bpm，精度：±2bpm；
3.无凸点设计的宫缩探头，0-100相对单位，分辨率1 ，非线性误差≤±10%，归零方式：自动/手动；
4.探头IPX8防水等级；
5.★探头可在水下1.1m工作24小时，支持水中分娩，需提供相应检测报告说明；
6.★宫缩压探头采用防水透气设计，不受水压和温度变化影响，确保TOCO测量的精准性，需提供相应的证明材料；
7.★打印纸实时记录信号质量和报警，并用图标显示，方便医护人员随时确认曲线异常情况；
8.胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；
9.高清晰液晶彩屏，可以多角度翻转；
10.多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字，支持大字体显示；
11.监护曲线显示支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；
12.胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调；
13.具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线；
14.回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息；
15.★支持拓展无线探头，支持无线双胎心监护，无线探头采用自识别探头基座设计，随意安放，无线探头工作距离＞100m，内置锂电池≥15小时的超强续航能力；
16.内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；
17.★通过美国FDA认证；
 
三、婴幼儿经皮黄疸测试仪
1.测量方式：光反射式。
2.测量精度： “00”校正板检定：“0.0+0.5”。
3.测量重复性：不超过±0.5。
4.显示方式：大屏幕液晶显示。
5.测量单位切换功能：可分别设置μmol/L、mg/dL、无单位（经皮胆红素）。
6.平均测量功能：可设置2~5次平均测量方式。
7.电池电压检测功能：可显示当前电池电压状态。
8.就绪（READY）指示功能：“READY”指示灯亮表示可进行测试。
9.*仪器内部电容充电指示：未准备好测量时，符号闪烁，当准备好测量时， 停止闪烁并显示该符号。
10.数据校正功能：测量结果可与标准校正板、进口仪器比对并校正本仪器。
11.*测量数据记录和回放功能：可存储和回放100个测量数据。
12.背光灯功能：可使用户在光线不足的暗处也能正常操作和读数。
13.*充电时间短、使用时间长（一次充足电后可检测800次以上）。
14.重量：净重约250g。
15.供电电源：仪器供电电源为镍氢电池组，直流4.8V。
16.充电器：充电器的供电电源为交流220V±22V，50Hz±1Hz。