【招标公告】新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包1、包5(二次)遴选公告

新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包 ***、包 5(二 次)遴选公告 （招标编号：KJZB-2023-28***-遴选） 项目所在地区：河南省 一、招标条件 本新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目已由项目审批/核 准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金 0，招标人为新乡医学院第一附属医院。本项 目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。 二、项目概况和招标范围 规模：详见遴选公告 范围：本招标项目划分为 2 个标段，本次招标为其中的： (00***)新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包 ***; (005) 新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包 5; 三、投标人资格要求 (00*** 新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包 ***)的投标人 资格能力要求：3.*** 参选人须是在中华人民共和国境内注册的制造商或制造商针对该产品的 授权代理商，持有有效的营业执照； 3.2 参选产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足： ①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类 医疗器械）。 ②代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 ③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免 于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料。 3.3 参选人须提供经会计师事务所或审计机构出具的 202*** 年或 2022 年度财务审计报告或银 行出具的资信证明； 3.4 具有良好的商业信誉，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力且参加本次采购活动 前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 3.5 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同参选人，不得同时参加本项目 的投标活动。提供投标企业在“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司基础信息、股东 及出资信息、主要人员信息相关材料（提供网站查询截图，参选人若为事业单位无法在该公 示系统查询的，针对此项作出书面承诺，无需提供查询材料）； 3.6 参选人通过“中国执行信息公开网”（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询企业；通过“信用中国”（http://www.creditchina.gov.cn/）“信用服务”-“重大税收违法失信 主体”查询企业；通过“ 中国政府采购网 ”（http://www.ccgp.gov.cn/）-“政府采购严重 违法失信行为记录名单”查询企业；经查询有失信记录的将被拒绝参加本次投标。（参选人 在响应文件中提供查询内容相关网页截图，此网页截图仅为评标时参考依据，具体以遴选人 或代理机构查询为准）。 3.7 本次遴选项目不接受联合体参选。 ; (005 新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包 5)的投标人 资格能力要求：3.*** 参选人须是在中华人民共和国境内注册的制造商或制造商针对该产品的 授权代理商，持有有效的营业执照； 3.2 参选产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足： ①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类 医疗器械）。 ②代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 ③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免 于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料。 3.3 参选人须提供经会计师事务所或审计机构出具的 202*** 年或 2022 年度财务审计报告或银 行出具的资信证明； 3.4 具有良好的商业信誉，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力且参加本次采购活动 前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 3.5 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同参选人，不得同时参加本项目 的投标活动。提供投标企业在“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司基础信息、股东 及出资信息、主要人员信息相关材料（提供网站查询截图，参选人若为事业单位无法在该公 示系统查询的，针对此项作出书面承诺，无需提供查询材料）； 3.6 参选人通过“中国执行信息公开网”（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询企业；通过“信用中国”（http://www.creditchina.gov.cn/）“信用服务”-“重大税收违法失信 主体”查询企业；通过“ 中国政府采购网 ”（http://www.ccgp.gov.cn/）-“政府采购严重 违法失信行为记录名单”查询企业；经查询有失信记录的将被拒绝参加本次投标。（参选人 在响应文件中提供查询内容相关网页截图，此网页截图仅为评标时参考依据，具体以遴选人 或代理机构查询为准）。 3.7 本次遴选项目不接受联合体参选。 ; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2024 年 03 月 04 日 08 时 30 分到 2024 年 03 月 08 日 ***7 时 30 分 获取方式：远程 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024 年 03 月 26 日 09 时 00 分 递交方式：新乡医学院第一附属医院规培楼东楼 2 楼会议室（河南省卫辉市健康路 88 号）。纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2024 年 03 月 26 日 09 时 00 分 开标地点：新乡医学院第一附属医院规培楼东楼 2 楼会议室（河南省卫辉市健康路 88 号）。 七、其他 ***.招标条件：河南省科教仪器设备招标有限公司受新乡医学院第一附属医院的委托，对 新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包 ***、包 5(二次)进行公 开遴选。本项目现已具备遴选条件，欢迎具有相应资格的潜在参选人参加遴选。 2.项目概况与遴选范围 2.*** 项目名称：新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包 ***、包 5(二次) 2.2 项目编号：KJZB-2023-28***-遴选 2.3 遴选范围及标段划分： 包号 产品名称 数量 遴选范围 单价最高限价 *** 人类 BRAF 基因 V600E 突变检测试剂盒 （荧光 PCR 法） 以实际供货数量为准 包含所需产 品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服 务等 不高于河南省医药集中采购平台挂网价或企业承诺价（无挂网价，承诺价为河南省各公立医 疗机构 6 个月内最低有效交易价） 人类 BRCA*** 基因和 BRCA2 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 5 种突变基因检测试剂盒 （荧光 PCR 法） 人类 ***0 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 人类 EGFR 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法） 5 ***.人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光 PCR 法） 2.4 周期：长期按需供应，具体情况根据院方需求调整。 2.5 交货地点：遴选人指定地点。 2.6 质量要求：合格，符合国家或相关行业标准。 3.参选人资格要求 3.*** 参选人须是在中华人民共和国境内注册的制造商或制造商针对该产品的授权代理商，持 有有效的营业执照； 3.2 参选产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足： ①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类 医疗器械）。 ②代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 ③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免 于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料。 3.3 参选人须提供经会计师事务所或审计机构出具的 202*** 年或 2022 年度财务审计报告或银 行出具的资信证明； 3.4 具有良好的商业信誉，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力且参加本次采购活动 前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 3.5 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同参选人，不得同时参加本项目 的投标活动。提供投标企业在“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司基础信息、股东 及出资信息、主要人员信息相关材料（提供网站查询截图，参选人若为事业单位无法在该公 示系统查询的，针对此项作出书面承诺，无需提供查询材料）； 3.6 参选人通过“中国执行信息公开网”（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询企业；通过“信用中国”（http://www.creditchina.gov.cn/）“信用服务”-“重大税收违法失信 主体”查询企业；通过“ 中国政府采购网 ”（http://www.ccgp.gov.cn/）-“政府采购严重 违法失信行为记录名单”查询企业；经查询有失信记录的将被拒绝参加本次投标。（参选人 在响应文件中提供查询内容相关网页截图，此网页截图仅为评标时参考依据，具体以遴选人 或代理机构查询为准）。 3.7 本次遴选项目不接受联合体参选。 4.遴选文件的获取 4.***.报名时间：2024 年 3 月 4 日 2024 年 3 月 8 日法定公休日和节假日除外)。上午 8:30：-***2:00 分，下午 ***4:30-***7:30（北京时间） 4.2 文件获取方式：远程报名。 4.3 遴选文件售价：300 元人民币/包，售后不退；对公转账；参选人从公司账户转账方式转 入代理机构指定账户，转账时备注项目名称所投包号文件费。 开户名称：河南省科教仪器设备招标有限公司 开户行：中国银行郑州汇城支行 账户：25460***8***9870 财务部咨询电话：037***-68665203。 4.4 获取遴选文件时须提供资料包括： （***）企业法人或其他组织授权委托书； （2）企业营业执照、授权书（代理商）； （3）3.2 项相关证书或备案证明材料； （4）财务审计报告或银行出具的资信证明； （5）国家企业信用信息公示系统查询页或承诺书；（6）信用记录查询页； （7）遴选文件费银行转帐凭证。 注：***.请参选人根据以上要求：按顺序整理好并以 PDF 格式（加盖参选人单位公章的资料扫 描件）发送至邮箱 hnkjzb@***63.com（注：报名材料+包号+联系人+联系电话+转账凭证）。2.参选人扫描件发至代理机构邮箱后请致电(联系人：史老师，联系电话：037***-66382***99) 并告知代理机构人员，代理机构将及时给参选人发送遴选文件电子版及文件领取登记表。 3.参选人应对资料的真实性、合规性负责；开标后，仍将由评标委员会对响应文件中的资格 证明材料进行审核，不符合资格条件的响应文件将被拒绝。 5.响应文件的递交 5.*** 响应文件的递交截止时间（开标时间）：2024 年 3 月 26 日上午 09 时 00 分（北京时间）5.2 响应文件的递交地点：新乡医学院第一附属医院规培楼东楼 2 楼会议室（河南省卫辉市 健康路 88 号）。 6.发布公告的媒介 本次遴选公告同时在《河南省电子招标投标公共服务平台》《新乡医学院第一附属医院 官网》《河南省科教仪器设备招标有限公司网》上发布。 7.联系方式 ***.遴选人：新乡医学院第一附属医院 地址：河南省卫辉市健康路 88 号 联系人：苏先生 电话：*** 2.代理机构：河南省科教仪器设备招标有限公司 地址：郑州市顺河路 ******-*** 号（顺河路与凌云路交叉口向南 50 米路东）项目联系人：*** 联系电话：037***-66364470 河南省科教仪器设备招标有限公司 2024 年 3 月 *** 日 八、监督部门 本招标项目的监督部门为\。 九、联系方式 招 标 人：新乡医学院第一附属医院 地 址：河南省卫辉市健康路 88 号 联 系 人：*** 电 话：*** 电子邮件：\ 招标代理机构：河南省科教仪器设备招标有限公司 地 址： 郑州市顺河路 ******-*** 号 联 系 人： *** 电 话： 037***-66364470 电子邮件： \ 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）